Welche Krankheiten werden mit generischen Arzneimitteln behandelt, warum sind sie preiswerter und gibt es sie für jedes Medikament? Auf diese und viele weitere Fragen rund um das Thema Generika erhalten Sie in unserem FAQ erste Antworten. Ein Generikum meist wird der Plural verwendet: Generika ist ein Arzneimittel, das denselben Arzneimittelwirkstoff wie ein Erstanbieterprodukt enthält. Generika wirken daher auch genauso wie die Erstanbieterpräparate. Wenn Generika-Unternehmen dann die Versicherten dieser Krankenkasse mit Arzneimitteln versorgen wollen, müssen sie an diesen Ausschreibungen teilnehmen. Bei diesen Ausschreibungen erhält derjenige Hersteller den Zuschlag und damit den Versorgungsauftrag, der den niedrigsten Preis bzw. Jedes Arzneimittel, das in Deutschland erhältlich ist, muss vorab eine Zulassung beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM oder der entsprechenden Schwesterbehörde auf EU-Ebene EMA beantragen und einen umfassenden Zulassungsprozess durchlaufen.

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Heute stehen verschiedene Generika zur Verfügung. Amoxicillin kam auf den Markt und ist in der Schweiz seit zugelassen. Diese Kombination wurde in der Schweiz freigegeben. Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Aminopenicillin und gehört strukturell zu den Beta-Lactam-Antibiotika. Es ist gegenüber der Magensäure stabil, wird gut absorbiert und kann deshalb auch oral, als Tablette oder Suspension, verabreicht werden. Amoxicillin ATC J01CA04 hat bakterizide Eigenschaften gegen grampositive und einige gramnegative Erreger. Die Wirkungen beruhen auf der Hemmung der bakteriellen Zellwandsynthese durch Inhibition der Transpeptidasen, welche an der Synthese des Peptidoglykans beteiligt sind. Amoxicillin hat eine kurze Halbwertszeit von zirka 1 bis 1. Die Clavulansäure hat selbst nur schwache antibakterielle Effekte. Es wurde aus dem Bakterium Streptomyces clavuligerus isoliert.

Die Antibiotikahersteller kämpfen aktuell mit stark steigenden Energiekosten. Pro Generika befürchtet, dass weitere Unternehmen die Produktion einstellen. Neben Penicillin stellt das Werk in Kundl mit Amoxicillin ein weiteres Antibiotikum her — und das unter anderem für Sandoz. Doch der Preis, den die Hersteller für Amoxicillin-Präparate bekommen, sinke seit Jahren. Immer mehr Unternehmen hätten sich deshalb aus dem deutschen Markt zurückgezogen, was zu einer»gefährlichen Marktkonzentration «führe, warnt der Verband.

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Auch das ist im Arzneimittelgesetz genau geregelt. Dies ist in einer Leitlinie der europäischen Arzneimittelagentur European Medicines Agency, EMEA festgelegt: eine Bioäquivalenzstudie ist eine Studie die vergleicht, ob im Blut der Testpersonen vom Generikum Testprodukt genau die gleiche Menge an Wirkstoff in der gleichen Zeit und Höhe vorliegt wie vom Referenzprodukt Originator. Diese Studie ist eine klinische Prüfung im Sinne des Arzneimittelgesetzes. Als Grundannahme dabei gilt: Im Wesentlichen gleichartige Blutspiegelverläufe des Wirkstoffes und dadurch Konzentrationen am Wirkort gewährleisten einen im Wesentlichen gleichen Effekt von Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments. Die Ergebnisse dieser Studie müssen innerhalb bestimmter Grenzwerte liegen. Diese Grenzwerte sind in der gesamten EU akzeptiert und in einer Leitlinie der EMEA festgelegt.

Engpässe bei gängigen Arzneimitteln, die zu Beginn dieses Jahres in vielen EU-Ländern auftraten, haben die Problematik der Versorgungssicherheit ins Rampenlicht gerückt, insbesondere bei Generika - Arzneimitteln, die nicht mehr durch Patente geschützt sind. Ein von der deutschen Regierung vorgelegter Gesetzentwurf zielt darauf ab, angesichts steigender Produktionskosten Engpässe bei Arzneimitteln abzuwenden. Generikahersteller warnen jedoch, dass die Pläne unzureichend sind: Sie fordern eine umfassendere Preisanpassung, um dieses Ziel zu erreichen. Engpässe bei gängigen Arzneimitteln, die zu Beginn dieses Jahres viele EU-Länder heimsuchten, haben ein Schlaglicht auf die Probleme der Versorgungssicherheit geworfen. Dies gilt insbesondere für Generika, also Arzneimittel, die nicht mehr durch Patente geschützt sind. Diese wurden von der Regierung eingeführt, um Medikamente für Versicherer und Patienten erschwinglich zu machen.

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Micro Labs ist seit 45 Jahren als inhabergeführtes Pharmaunternehmen weltweit tätig. Das deutsche Tochterunternehmen Micro Labs GmbH wurde gegründet. Mit Firmensitz in Frankfurt vertreibt Micro Labs generische, verschreibungspflichtige und rezeptfreie Arzneimittel von höchster Qualität zu günstigen Preisen. Aufgrund von Kooperationen durch Rabattverträge mit Krankenkassen profitieren GKV-Versicherte direkt von Micro Labs Produkten. Das Präparate-Sortiment von Micro Labs deckt weltweit zahlreiche Indikationen wie Allergologie, Dermatologie, Herz-Kreislauf, Infektiologie, Ophthalmologie, Schmerz und Zentrales Nervensystem ab.

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