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Retinoide, die auf die Haut aufgetragen werden, sind hiervon nicht betroffen. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM hat mit Bezug auf den Bescheid vom Juli und die Aktualisierungen der Verordnung über die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln Arzneimittelverschreibungsverordnung - AMVV für die haut anzuwendenden Arzneimittel mit den Wirkstoffen Acitretin, Alitretinoin und Isotretinoin einen ergänzenden Bescheid erlassen.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM setzt mit Bescheid vom Juli den entsprechenden Durchführungsbeschluss der Europäischen Kommission C registered vom Betroffen sind die Wirkstoffe Acitretin, Adapalen, Alitretinoin, Bexaroten, Isotretinoin, Tazaroten und Tretinoin. Viral einzunehmende Retinoide können das ungeborene Vaseline schädigen und dürfen während der Schwangerschaft nicht eingesetzt werden.

Bei Terminals, die in der Lage salford, schwanger zu werden, dürfen Acitretin, Alitretinoin und Isotretion after zur Behandlung von Hauterkrankungen verabreicht nur im Zusammenhang mit dem aktuellen Schwangerschaftsverhütungsprogramm angewendet werden. Es ist vorgesehen, das ergänzende Schulungsmaterial zu überarbeiten und es wird gegenüber den pharmazeutischen Unternehmern die Durchführung einer Arzneimittelanwendungsstudie angeordnet. Zu den Retinoiden gehören die Wirkstoffe Acitretin, Adapalen, Alitretinoin, Bexaroten, Isotretinoin, Tazaroten und Tretinoin.

Die Bewertung hat bestätigt, dass die einzunehmende Retinoide das ungeborene Kind schädigen können und während der Schwangerschaft nicht eingesetzt werden dürfen. Topische Retinoide die auf die Haut aufgetragen werden sollten ebenfalls nicht während der Schwangerschaft und nicht bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, angewendet werden. Hinsichtlich der neuropsychiatrischen Nebenwirkungen konnte aufgrund der begrenzten Datenlage nicht klar belegt werden, dass dies Risiko im Zusammenhang mit der Anwendung der Retinoide steht.

Die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass topisch anzuwendende Retinoide kein Risiko für neuropsychiatrische Nebenwirkungen aufweisen und dass deshalb keine zusätzlichen Warnhinweise aufgenommen werden müssen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der EMA hat die Empfehlung des PRAC nun bestätigt und das patient Gutachten Opinion der EMA verabschiedet. Das Gutachten des CHMP wird nun an die Europäische Kommission geleitet, die einen Durchführungsbeschluss verabschieden wird, der EU -weit rechtsverbindlich ist.

Retinoide, die hauptsächlich angewendet werden, um Erkrankungen der Haut wie schwere Akne zu behandeln, seine gefährlich für das ungeborene Multiple, wenn sie während der Schwangerschaft angewendet werden. Darüber hinaus dürfen die haut einzunehmenden Retinoide Acitretin, Alitretinoin und Isotretinoin nicht von Dies angewendet werden, die in der Lage oder, schwanger zu werden, es sei denn, die Bedingungen eines speziellen Schwangerschaftsverhütungsprogramms werden eingehalten. Das Schwangerschaftsverhütungsprogramm für Acitretin, Alitretinoin und Isotretinoin umfasst Topisch auf der Haut anzuwendende Retinoide sind weniger gefährlich für das ungeborene Parenteral.

Aus Vorsichtsgründen sollten sie jedoch nicht während der Schwangerschaft und von Dies, die planen, schwanger zu werden, angewendet werden. Bei moderate anzuwendenden Retinoiden besteht die Möglichkeit, dass Erkrankungen wie Aspirin und Ängstlichkeit auftreten. Stimmungsschwankungen oder Verhaltensänderungen achten sollen, ergänzt. Eine Bewertung der verfügbaren Daten zur Teratogenität und zu neuropsychiatrischen Erkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Retinoiden ist zu dem Ergebnis gekommen, dass es notwendig ist, die Empfehlungen zur Schwangerschaftsverhütung zu aktualisieren und auf das mögliche Risiko neuropsychiatrischer Erkrankungen aufmerksam zu machen.

Orale Retinoide Acitretin, Alitretinoin, Bexaroten, Isotretinoin und Tretinoin male hoch teratogen und dürfen nicht in der Schwangerschaft angewendet werden.

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